上海华谊“谊生泰”走向产业化

日前，上海华谊（集团）公司所属上海华谊生物技术有限公司“生物医药中试及产业化基地新建工程”开工典礼在上海国际医学园隆重举行。这标志着历经10年攻关以后，上海华谊自主研发用于糖尿病治疗的国家一类新药“谊生泰”，正在逐步实现产业化。
　　上海华谊生物中试及产业化基地一期项目占地面积38622.2平方米，一期生产车间、公用工程、质检综合楼总建筑面积13761平方米，总投资19506.34万元，建设期为10个月。该项目按照国家GMP标准设计建设，项目建成后，将实现年产冻干粉针250万支、笔试水针250万支和冻干粉分装150万支的生产能力。
　　早在1999年，上海华谊（集团）公司就积极进入生物技术开发领域，投入巨资进行“谊生泰”的研发。上海华谊旗下的华谊生物是国内首家将糖尿病治疗热点——肠促胰岛素分泌肽类药物推进到临床研究阶段的制药企业。“谊生泰”项目于2004年8月获得国家食品药品监督管理局临床批件，迄今已顺利完成Ⅰ期安全性试验、药代动力学试验和Ⅱa期临床试验。7月以后，该项目将迅速进入Ⅲ期注册临床阶段。
　　上海华谊生物中试及产业化基地建成后，将满足创新药物“谊生泰”临床试验用样品及上市药品生产的需要，同时还将为系列创新药物的开发，特别是为代表国际先进给药技术开发潮流的缓控释制剂技术的中试研究和最终产业化提供专业的技术平台。